Aspectos éticos en investigación con humanos

Los estudios con participantes humanos deben ajustarse a la Declaración de Helsinki y a los lineamientos del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), y contar con la aprobación de un comité de ética en investigación, obtenida antes de iniciar el estudio. Los autores declaran en el manuscrito que se obtuvo dicha aprobación y adjuntan la copia del dictamen en el OJS al enviar el manuscrito.

Los autores declaran haber obtenido el consentimiento informado de los participantes y describen las medidas adoptadas para proteger su identidad. La publicación de imágenes o datos identificables, incluidos los reportes de casos, requiere el consentimiento informado escrito y explícito del paciente, su progenitor o tutor, lo cual debe declararse en el manuscrito. Los estudios exentos de evaluación por un comité de ética deben presentar la constancia de exención emitida por el comité o la institución.

Los ensayos clínicos deben registrarse en una base de datos de acceso público antes de reclutar al primer participante, e indicar el número de registro en el resumen. Los estudios con animales deben acreditar la aprobación del comité institucional correspondiente.

Los datos personales de los participantes deben tratarse de forma confidencial. El manuscrito no debe incluir nombres, iniciales, números de historia clínica ni ningún otro dato que permita identificar a una persona. Cuando la investigación implique la recolección, el almacenamiento o el uso secundario de datos identificables o reidentificables, o de material biológico, los autores deben acreditar el consentimiento específico de los participantes y la aprobación del comité de ética institucional.

Los manuscritos que no acrediten estos requisitos no se aceptan para publicación. Cuando el incumplimiento se detecta después de la publicación, se procede conforme a las políticas de integridad científica y de correcciones y retractaciones.